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新冠疫苗上市申请国药股份股票行情,刚刚!国药新冠疫苗获批上市,严重过敏发生率仅百万分之二_凤凰网财经

发布日期:2021-10-23 16:30:35 作者: 点击:

作者:时代财经 李傲华 编辑:郑方圆

国药新冠疫苗终于赶在2020年最后一天获得了批准!

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图片来源:中国生物官方微博

12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物北京生物制品研究所所研发的新冠灭活疫苗(Vero细胞)批准附条件上市。

根据时代财经此前报道,该疫苗的上市申请于12月23日正式获得药监局受理,从获得受理到批准上市用时仅7个工作日。(点击查看时代财经报道)

消息引发国药集团相关股票直线拉升。截至11:40,国药一致(000028.SZ)、国药股份(600511.SH)和国药控股(01099.HK)分别上涨2.18%、6.51%和1.86%。

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图片来源:雪球

12月30日,国药集团中国生物北京公司官网公布,经统计分析,新冠病毒灭活疫苗3期临床试验其中分析数据结果显示,中国生物新冠灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度抗体,中和抗体转阳率为99.52%,该疫苗对COVID-19的保护效力为79.34%,数据结果达到世卫组织及国家药监局的要求。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、著名医药战略规划专家史立臣12月31日对时代财经表示,附条件批准意味着国药疫苗目前尚未走完正常疫苗的上市流程,后续还需要继续补充部分临床数据。

京天成生物技术(北京)有限公司总裁孙乐12月31日接受时代财经采访时则表示,附条件批准就是要求紧密关注长期安全性和有效性,如果出现问题,疫苗就得撤下。

据了解,中国生物的新冠灭活疫苗于7月22日正式启动紧急使用。

国药集团董事长11月17日表示,有上百万人接受了新冠疫苗紧急接种,部分人员接种后前往境外高风险地区工作,截至目前没有接到一例严重不良反应的报告。

国家卫健委副主任曾益新表示,我们于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作,半个月以来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次,接种结果充分证明了我国疫苗安全性良好。不良反应的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,主要表现为局部疼痛、硬结,轻度发热比例大概不到0.1%,过敏反应比较严重的不良发生率大约为百万分之二。接下来会全面推进老年人和有基础疾病的人群的接种,之后再开展其他普通人群的接种。

“紧急使用和此次的附条件批准不同。国药疫苗获得紧急使用资格时还没有关键数据,所以也没有展开大规模接种。现在关键数据解决了,就可以像普通的疫苗一样开放预约接种。”史立臣说。

目前,国药集团新冠疫苗的国际临床三期试验仍然在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家进行中。刘敬桢透露,目前入组人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现非常好。

12月9日和13日,阿联酋和巴林分别批准国药集团新冠疫苗上市。

阿联酋卫生部称,在该国进行的新冠疫苗试验中,来自中国国药集团研发的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%。

不过国药集团旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款新冠疫苗均在阿联酋进行三期临床试验,阿联酋方面并未透露该有效性数据指向的是哪一款疫苗。

12月31日,时代财经就疫苗三期临床试验数据公布、疫苗获批的附条件等问题致电中国生物,但截至发稿尚未收到回复。