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lllb������������?,CD73联合PD

发布日期:2021-12-05 00:50:32 作者: 点击:

(一)CD39—CD73—A2AR是一条信号途径的不同靶点。

(二)阿斯利康的I药,FDA已经批准,lllB期和lllC期非小细胞肺癌放化疗后序贯PD-L1单药巩固治疗的免疫疗法。

Ⅲ期非小细胞肺癌免疫治疗的中位生存期(mOS)>45个月,所以临床试验只能用PFS作为替代终点。

(三)阿斯利康的CD73单抗2期临床数据。

目前认为,CD73是放疗(RT)抵抗的重要原因,RT可以诱导NKG2A配体,可以通过阻断PD-1途径显示出额外抗肿瘤作用。

阿斯利康开展的COAST 研究(NCT03822351) 是一项全球范围2期临床研究,旨在评估cCRT(同步放化疗),联合I药 或 联合I药+CD73单抗 或 联合I药+NKG2A单抗维持治疗的疗效和安全性。

2期临床共计招募60例,按照1:1:1入组三个队列,主要研究终点是ORR,次要终点为PFS和安全性。

结果显示:I药单药、I药+CD73单抗、I药+NKG2A单抗三个队列确认的ORR分别是17.9%、30.0%和35.5%。

在无进展生存期(PFS)方面,I药单药、I药+CD73单抗、I药+NKG2A单抗三个队列的mPFS分别为6.3个月(3.7-11.2)、未达到(10.4-NE)、15.1个月(13.6-NE),三个队列10个月PFS率分别为39.2%、64.8%和72.7%。

(四)CD73的中国竞争格局

$康方生物-B(09926)$CD73 、$复星医药(SH600196)$ 复宏汉霖CD73、$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合天境生物研发的CD73单抗都处于1期临床。和铂医药和德琪医药都处于临床前研究阶段。

(五)CD73抗体给药剂量超出预期。

天境生物CD73单抗的1期临床

请注意,君实生物PD-1给药剂量=3mg/kg,1次/2周。天境生物CD73给药剂量=15mg/kg或者20mg/kg,1次/周。这带来了>1000%联合用药的增值收益。

@水里望月 @招财小黄鸭 @伊斯科